El documento secreto de Pfizer se filtra en línea

DATOS DE LA VACUNA DE PFIZER:

APÉNDICE 1. LISTA DE EVENTOS ADVERSOS DE ESPECIAL INTERÉS

Síndrome de deleción 1p36;aciduria 2-hidroxiglutárica;aumento de la nucleotidasa 5′; Neuritis acústica; Deficiencia adquirida del inhibidor de C1; Epidermólisis ampollosa adquirida; Afasia epiléptica adquirida; Lupus eritematoso cutáneo agudo; Encefalomielitis diseminada aguda; Encefalitis aguda con convulsiones parciales refractarias y repetitivas; Dermatosis neutrofílica febril aguda; Mielitis flácida aguda; Leucoencefalitis hemorrágica aguda; Edema hemorrágico agudo de la infancia; Lesión renal aguda; Retinopatía macular externa aguda; Neuropatía axonal motora aguda; Neuropatía axonal motora-sensorial aguda; Infarto agudo de miocardio; Síndrome de dificultad respiratoria aguda; Insuficiencia respiratoria aguda; Enfermedad de Addison; Trombosis en el sitio de administración; Vasculitis en el sitio de administración; Trombosis suprarrenal; Evento adverso después de la inmunización; Ageusia; Agranulocitosis; Embolia aérea; Alanina aminotransferasa anormal; Aumento de la alanina aminotransferasa; Convulsión alcohólica; Micosis broncopulmonar alérgica; Edema alérgico; Hepatitis aloinmune; Alopecia areata; Enfermedad de Alpers; Proteinosis alveolar; Amoníaco anormal; Aumento del amoníaco; Infección de la cavidad amniótica; Amigdalohipocampectomía; Artropatía amiloide; Amiloidosis; Amiloidosis senil; Reacción anafiláctica; Shock anafiláctico; Reacción anafiláctica a la transfusión; Reacción anafilactoide; Shock anafilactoide; Síndrome anafilactoide del embarazo; Angioedema; Neuropatía angiopática; Espondilitis anquilosante; Anosmia; Anticuerpo del receptor de antiacetilcolina positivo; Anticuerpo anti-actina positivo; Anticuerpo anti-acuaporina-4 positivo; Anticuerpos anti-ganglios basales positivos; Anticuerpo peptídico citrulinado anticíclico positivo; Anticuerpos antiepiteliales positivos; Anticuerpos antieritrocitos positivos; Anticuerpos complejos antiexosomas positivos; Anticuerpo anti-GAD negativo; Anticuerpo anti-GAD positivo; Anticuerpo antiganglósido positivo; Anticuerpo antigliadina positivo; Anticuerpo de membrana basal antiglomerular positivo; Enfermedad de la membrana basal antiglomerular; Anticuerpo anti-glicil-ARNt sintetasa positivo; Prueba de anticuerpos anti-HLA positiva; Anticuerpo anti-IA2 positivo; Aumento de anticuerpos antiinsulina; Anticuerpo anti-insulina positivo; Aumento de los anticuerpos contra el receptor de insulina; Anticuerpo anti-receptor de insulina positivo; Anticuerpo anti-interferón negativo; Anticuerpo anti-interferón positivo; Anticuerpos anti-células de los islotes positivos; Anticuerpos antimitocondriales positivos; Anticuerpo quinasa específico antimuscular positivo; Anticuerpos de glicoproteína asociados a la antimielina positivos; Polineuropatía asociada a glicoproteínas asociadas a la mielina; Anticuerpo antimiocárdico positivo; Anticuerpo antineuronal positivo; Aumento del anticuerpo citoplasmático antineutrófilo; Anticuerpo citoplasmático antineutrófilo positivo; Vasculitis positiva para anticuerpos citoplasmáticos antineutrófilos; Anticuerpo anti-NMDA positivo; Aumento de anticuerpos antinucleares; Anticuerpo antinuclear positivo; Anticuerpos antifosfolípidos positivos; Síndrome antifosfolípido; Anticuerpo antiplaquetario positivo; Anticuerpo antiprotrombina positivo; Anticuerpo P antiribosomal positivo; Anticuerpo anti-ARN polimerasa III positivo; Prueba de anticuerpos anti-saccharomyces cerevisiae positiva; Anticuerpo anti-espermatozoide positivo; Anticuerpo anti-SRP positivo; Síndrome antisintetasa; Anticuerpo antitiroideo positivo; Aumento de anticuerpos anti-transglutaminasa; Anticuerpo anti-VGCC positivo; Anticuerpo anti-VGKC positivo; Anticuerpo anti-vimentina positivo; Profilaxis antiviral; Tratamiento antiviral; Anticuerpo anti-zinc 8 positivo; Émbolo aórtico; Trombosis aórtica; Aortitis; Aplasia de glóbulos rojos puros; Anemia aplásica; Trombosis en el sitio de aplicación; Vasculitis en el sitio de aplicación; Arritmia; Oclusión de derivación arterial; Trombosis de derivación arterial; Trombosis arterial; Trombosis de fístula arteriovenosa; Estenosis arteriovenosa del sitio del injerto; Trombosis del injerto arteriovenoso; Arteritis; Arteritis

CONFIDENCIAL Página 1

coronaria; Artralgia; Artritis; Artritis enteropática; Ascitis; Trombosis aséptica del seno cavernoso; Aspartato aminotransferasa anormal; Aumento de la aspartato aminotransferasa; Deficiencia de aspartato-glutamato-transportador; Aumento del índice de relación AST a plaquetas; Relación AST/ALT anormal; Asma; COVID-19 asintomático; Ataxia; Ateroembolismo; Convulsiones atónicas; Trombosis auricular; Tiroiditis atrófica; Epilepsia parcial benigna atípica; Neumonía atípica; Aura; Autoanticuerpo positivo; Anemia autoinmune; Anemia aplásica autoinmune; Artritis autoinmune; Enfermedad ampollosa autoinmune; Colangitis autoinmune; Colitis autoinmune; Enfermedad desmielinizante autoinmune; Dermatitis autoinmune; Trastorno autoinmune; Encefalopatía autoinmune; Trastorno endocrino autoinmune; Enteropatía autoinmune; Trastorno ocular autoinmune; Anemia hemolítica autoinmune; Trombocitopenia autoinmune inducida por heparina; Hepatitis autoinmune; Hiperlipidemia autoinmune; Hipotiroidismo autoinmune; Enfermedad autoinmune del oído interno; Enfermedad pulmonar autoinmune; Síndrome linfoproliferativo autoinmune; Miocarditis autoinmune; Miositis autoinmune; Nefritis autoinmune; Neuropatía autoinmune; Neutropenia autoinmune; Pancreatitis autoinmune; Pancitopenia autoinmune; Pericarditis autoinmune; Retinopatía autoinmune; Trastorno tiroideo autoinmune; Tiroiditis autoinmune; Uveítis autoinmune; Autoinflamación con enterocolitis infantil; Enfermedad autoinflamatoria; Automatismo epiléptico; Desequilibrio del sistema nervioso autónomo; Convulsión autonómica; Espondiloartritis axial; Trombosis de la vena axilar; Polineuropatía axonal y desmielinizante; Neuropatía axonal; Bacterascitis; Epilepsia mioclónica báltica; Sensación de banda; Enfermedad de Basedow; Trombosis de la arteria basilar; Basofilopenia; Aplasia de células B; Síndrome de Behcet; Neutropenia étnica benigna; Convulsiones neonatales familiares benignas; Pénfigo familiar benigno; Epilepsia rolándica benigna; Anticuerpo de glicoproteína beta-2 positivo; Encefalitis de Bickerstaff; Salida de bilis anormal; La producción de bilis disminuyó; Ascitis biliar; Bilirrubina conjugada anormal; Aumento de la bilirrubina conjugada; Bilirrubina orina presente; Biopsia hepática anormal; Deficiencia de biotinidasa; Coriorretinopatía de perdigones; Fosfatasa alcalina en sangre anormal; Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre; Bilirrubina en sangre anormal; Aumento de la bilirrubina en sangre; Bilirrubina en sangre no conjugada aumentó; Colinesterasa en sangre anormal; La colinesterasa en sangre disminuyó; Disminución de la presión arterial; Disminución de la presión arterial diastólica; Disminución de la presión arterial sistólica; Síndrome del dedo del pie azul; Trombosis de la vena braquiocefálica; Embolia del tronco encefálico; Trombosis del tronco encefálico; Prueba de bromosulftaleína anormal; Edema bronquial; Bronquitis; Bronquitis micoplasmática; Bronquitis viral; Aspergilosis broncopulmonar alérgica; Broncoespasmo; Síndrome de Budd-Chiari; Parálisis bulbar; Erupción de mariposa; Nefropatía C1q; Cesárea; Embolia cálcica; Capilaritis; Síndrome de Caplan; Amiloidosis cardíaca; Paro cardíaco; Insuficiencia cardíaca; Insuficiencia cardíaca aguda; Sarcoidosis cardíaca; Trombosis ventricular cardíaca; Shock cardiogénico; Anticuerpo de cardiolipina positivo; Insuficiencia cardiopulmonar; Paro cardiorrespiratorio; Dificultad cardiorrespiratoria; Insuficiencia cardiovascular; Émbolo arterial carotídeo; Trombosis de la arteria carótida; Cataplejía; Trombosis del sitio del catéter; Vasculitis del sitio del catéter; Trombosis del seno cavernoso; Trastorno por deficiencia de CDKL5; Síndrome de CEC; Embolia de cemento; Lupus del sistema nervioso central; Vasculitis del sistema nervioso central; Trombosis de la arteria cerebelosa; Embolia cerebelosa; Angiopatía amiloide cerebral; Arteritis cerebral; Embolia de la arteria cerebral; Trombosis de la arteria cerebral; Embolia de gases cerebrales; Microembolismo cerebral; Infarto séptico cerebral; Trombosis cerebral; Trombosis del seno venoso cerebral; Trombosis venosa cerebral; Trombótico cerebroespinal

CONFIDENCIAL Página 2

taponamiento; Accidente cerebrovascular; Cambio en la presentación de las convulsiones; Molestias en el pecho; Puntuación de Child-Pugh-Turcotte anormal; La puntuación de Child-Pugh-Turcotte aumentó; Chillblains; Asfixia; Sensación de asfixia; Colangitis esclerosante; Glomerulonefritis autoinmune crónica; Lupus eritematoso cutáneo crónico; Síndrome de fatiga crónica; Gastritis crónica; Polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica; Inflamación linfocítica crónica con realce perivascular pontino que responde a los esteroides; Osteomielitis multifocal crónica recurrente; Insuficiencia respiratoria crónica; Urticaria crónica espontánea; Colapso circulatorio; Edema circumoral; Hinchazón circumoral; Síndrome clínicamente aislado; Convulsión clónica; Enfermedad celíaca; Síndrome de Cogan; Aglutininas frías positivas; Anemia hemolítica de tipo frío; Colitis; Colitis erosiva; Colitis herpes; Colitis microscópica; Colitis ulcerosa; Trastorno del colágeno; Enfermedad vascular del colágeno; Factor del complemento anormal; El factor C1 del complemento disminuyó; El factor C2 del complemento disminuyó; El factor C3 del complemento disminuyó; El factor C4 del complemento disminuyó; Disminución del factor complemento; Tomografía computarizada del hígado anormal; Esclerosis concéntrica; Anomalía congénita; Síndrome perisylviano bilateral congénito; Infección congénita por herpes simple; Síndrome miasténico congénito; Infección congénita por varicela; Hepatopatía congestiva; Convulsiones en la infancia; Convulsiones locales; Umbral convulsivo rebajado; Anemia hemolítica coombs positiva; Enfermedad de las arterias coronarias; Embolia de la arteria coronaria; Trombosis de la arteria coronaria; Trombosis de bypass coronario; Infección por coronavirus; Prueba de coronavirus; Prueba de coronavirus negativa; Prueba de coronavirus positiva; Callosotomía del cuerpo; Tos; Asma variante de la tos; COVID-19; Inmunización contra la COVID-19; neumonía por COVID-19; Profilaxis covid-19; Tratamiento de COVID-19; Trastorno del nervio craneal; Parálisis del nervio craneal múltiple; Parálisis del nervio craneal; Síndrome crest; Enfermedad de Crohn; Criofibrinogenaemia; Crioglobulinemia; Banda oligoclonal del LCR presente; Síndrome de CSWS; Amiloidosis cutánea; Lupus eritematoso cutáneo; Sarcoidosis cutánea; Vasculitis cutánea; Cianosis; Neutropenia cíclica; Cistitis intersticial; Síndrome de liberación de citoquinas; Tormenta de citoquinas;Inhibidores de la síntesis de purina de novo asociados al síndrome inflamatorio agudo; Muerte neonatal;Trombosis venosa profunda;Trombosis venosa profunda postoperatoria;Deficiencia de secreción biliar;Deja vu;Polineuropatía desmielinizante;Desmielinización;Dermatitis;Dermatitis bullosa;Dermatitis herpetiforme;Dermatomiositis;Embolización del dispositivo;Trombosis relacionada con el dispositivo;Diabetes mellitus;Cetoacidosis diabética;Mastopatía diabética;Amiloidosis diálisis;Reacción de la membrana de diálisis;Diastólica hipotensión;Vasculitis difusa;Cicatriz digital por picaduras;Coagulación intravascular diseminada;Coagulación intravascular diseminada en recién nacido;Herpes simple neonatal diseminado;Varicela diseminada;Infección diseminada por el virus de la vacuna contra la varicela zóster;Infección diseminada por el virus de la varicela zóster;Anticuerpo de ADN de doble cadena positivo;Estado de Sueño;Síndrome de Dressler;Ataques de gota;Convulsiones por abstinencia de fármacos;Disnea; Encefalopatía epiléptica infantil temprana con supresión de ráfagas; Eclampsia; Eczema herpeticum; Embolia cutis medicamentosa; Infarto cerebeloso embólico; Infarto cerebral embólico; Neumonía embólica; Accidente cerebrovascular embólico; Embolia; Embolia arterial; Embolia venosa; Encefalitis; Encefalitis alérgica; Encefalitis autoinmune; Encefalitis del tronco encefálico; Encefalitis hemorrágica; Encefalitis periaxialis diffusa; Encefalitis después de la inmunización; Encefalomielitis; Encefalopatía; Trastorno endocrino; Oftalmopatía endocrina; Intubación endotraqueal; Enteritis; Enteritis leucopénica; Neumonía por Enterobacter; Enterocolitis; Espondilitis enteropática; Eosinopenia; Eosinofílico

CONFIDENCIAL Página 3

fascitis; Granulomatosis eosinofílica con poliangeítis; Esofagitis eosinofílica; Epidermólisis; Epilepsia; Cirugía de epilepsia; Epilepsia con convulsiones mioclónico-atónicas; Aura epiléptica; Psicosis epiléptica; Eritema; Eritema induratum; Eritema multiforme; Eritema nodoso; Síndrome de Evans; Exantema subitum; La puntuación ampliada de la escala de estado de discapacidad disminuyó; Aumento de la puntuación de la escala ampliada del estado de discapacidad; Exposición a enfermedades transmisibles; Exposición al SARS-CoV-2; Edema ocular; Prurito ocular; Hinchazón de los ojos; Edema palpebral; Edema facial; Parálisis facial; Paresia facial; Convulsión distónica faciobraquial; Embolia grasa; Convulsión febril; Síndrome de epilepsia relacionada con la infección febril; Neutropenia febril; Síndrome de Felty; Embolia de la arteria femoral; Glomerulonefritis fibrilar; Fibromialgia; Enrojecimiento; Espuma en la boca; Resección cortical focal; Convulsiones discognitivas focales; Síndrome de angustia fetal; Trombosis placentaria fetal; Foetor hepaticus; Embolia de cuerpo extraño; Epilepsia del lóbulo frontal; Diabetes mellitus tipo 1 fulminante; Prueba de capacidad de eliminación de galactosa anormal; La prueba de capacidad de eliminación de galactosa disminuyó; Gamma-glutamiltransferasa anormal; Aumento de la gamma-glutamiltransferasa; Herpes gastritis; Amiloidosis gastrointestinal; Convulsión gelástica; Convulsiones no motoras de inicio generalizado; Convulsión tónico-clónica generalizada; Herpes genital; Herpes simple genital; Herpes zóster genital; Arteritis de células gigantes; Glomerulonefritis; Glomerulonefritis membranoproliferativa; Glomerulonefritis membranosa; Glomerulonefritis rápidamente progresiva; Parálisis del nervio glosofaríngeo; Síndrome de deficiencia del transportador de glucosa tipo 1; Aumento de la glutamato deshidrogenasa; Aumento del ácido glicocólico; Gangliosidosis GM2; Síndrome de Goodpasture; Trombosis del injerto; Granulocitopenia; Granulocitopenia neonatal; Granulomatosis con poliangeítis; Dermatitis granulomatosa; Heterotopía de la materia gris; La guanasa aumentó; Síndrome de Guillain-Barré; Anemia hemolítica; Linfohistiocitosis hemofagocítica; Hemorragia; Ascitis hemorrágica; Trastorno hemorrágico; Neumonía hemorrágica; Síndrome de varicela hemorrágica; Vasculitis hemorrágica; Infección pulmonar por hantavirus; Encefalopatía de Hashimoto; Hashitoxicosis; Hemimegalencefalia; Púrpura de Henoch-Schonlein; Nefritis por púrpura de Henoch-Schonlein; Hepaplastina anormal; La heplastina disminuyó; Trombocitopenia inducida por heparina; Amiloidosis hepática; Embolia de la arteria hepática; El flujo de la arteria hepática disminuyó; Trombosis de la arteria hepática; Enzima hepática anormal; Enzima hepática disminuida; Aumento de la enzima hepática; Marcador de fibrosis hepática anormal; El marcador de fibrosis hepática aumentó; Función hepática anormal; Hidrotórax hepático; Hipertrofia hepática; Hipoperfusión hepática; Infiltración linfocítica hepática; Masa hepática; Dolor hepático; Secuestro hepático; Aumento de la resistencia vascular hepática; Trombosis vascular hepática; Embolia venosa hepática; Trombosis de la vena hepática; Gradiente de presión venosa hepática anormal; El gradiente de presión venosa hepática aumentó; Hepatitis; Gammagrafía hepatobiliar anormal; Hepatomegalia; Hepatoesplenomegalia; Angioedema hereditario con deficiencia del inhibidor de la esterasa C1; Dermatitis por herpes; Herpes gestacional; Herpes esofagitis; Herpes oftálmico; Faringitis por herpes; Sepsis por herpes; Herpes simple; Cervicitis por herpes simple; Colitis por herpes simple; Encefalitis por herpes simple; Gastritis por herpes simple; Hepatitis por herpes simple; Meningitis por herpes simple; Meningoencefalitis por herpes simple; Meningomielitis por herpes simple; Retinopatía necrosante por herpes simple; Esofagitis por herpes simple; Otitis externa por herpes simple; Faringitis por herpes simple; Neumonía por herpes simple; Reactivación del herpes simple; Sepsis por herpes simple; Viremia del herpes simple; Conjuntivitis neonatal por el virus del herpes simple; Herpes simple visceral; Virus del herpes

CONFIDENCIAL Página 4

infección; Herpes zóster; Herpes zóster diseminado por vía cutánea; Infección neurológica por herpes zóster; Meningitis por herpes zóster; Meningoencefalitis por herpes zóster; Meningomielitis por herpes zóster; Meningorraculitis por herpes zóster; Retinopatía necrosante por herpes zóster; Herpes zoster oticus; Faringitis por herpes zóster; Reactivación del herpes zóster; Radiculopatía herpética; Anticuerpo de histona positivo; Síndrome de Hoigne; Encefalitis por herpesvirus humano 6; Infección por herpesvirus humano 6; Reactivación de la infección por herpesvirus humano 6; Infección por herpesvirus humano 7; Infección por herpesvirus humano 8; Hiperamonemia; Hiperbilirrubinemia; Hipélia; Hipergammaglobulinemia benigna monoclonal; Convulsión hiperglucémica; Hipersensibilidad; Vasculitis por hipersensibilidad; Hipertiroidismo; Hipertransaminasemia; Hiperventilación; Hipoalbuminemia; H convulsión ypocalcémica; Hipogammaglobulinemia; Parálisis del nervio hipogloso; Paresia del nervio hipogloso; Convulsión hipoglucémica; Convulsión hiponatreémica; Hipotensión; Crisis hipotensiva; Síndrome del martillo hipotenar; Hipotiroidismo; Hipoxia;Linfocitopenia CD4 idiopática;Epilepsia generalizada idiopática;Neumonía intersticial idiopática;Neutropenia idiopática;Fibrosis pulmonar idiopática;Nefropatía igA;Nefropatía IgM;Parálisis del nervio IIIrd;Paresia del nervio IIIrd;Embolia de la arteria ilíaca;Trombocitopenia inmune;Reacción adversa inmunomediada;Colegitis mediada por el sistema inmunitario;Citopenia inmunomediada;Encefalitis inmunomediada;Encefalopatía inmunomediada;Encefalopatía inmunomediada;Inmunomediada endocrinopatía;Enterocolitis inmunomediada;Gastritis inmunomediada;Trastorno hepático mediado por el sistema inmunitario;Hepatitis inmunomediada;Hipertiroidismo mediado por el sistema inmunitario;Hipotiroidismo mediado por el sistema inmunitario;Miocarditis mediada por el sistema inmunitario;Miositis mediada por el sistema inmunitario;Nefritis mediada por el sistema inmunitario;Neuropatía mediada por el sistema inmunitario;Pancreatitis mediada por el sistema inmunitario;Neumonitis mediada por el sistema inmunitario;Trastorno renal mediado por el sistema inmunitario;Tiroiditis mediada por el sistema inmunitario;Uveítis inmunomediada;Inmunoglobulina G4 relacionada enfermedad;Inmunoglobulinas anormales;Trombosis del sitio del implante;Miositis del cuerpo de inclusión;Agranulocitosis genética infantil;Espasmos infantiles;Vasculitis infectada;Trombosis infecciosa;Inflamación;Enfermedad inflamatoria intestinal;Trombosis del sitio de infusión;Vasculitis del sitio de infusión;Trombosis del sitio de inyección;Urticaria en el sitio de inyección;Vasculitis en el sitio de instilación;Trombosis del sitio de instilación;Síndrome autoinmune de insulina;Dermatitis granulomatosa intersticial;Enfermedad pulmonar intersticial;Masa intracardíaca;I trombo ntracardíaco;Aumento de la presión intracraneal;Trombosis intrapericárdica;Anticuerpo del factor intrínseco anormal;Anticuerpo del factor intrínseco positivo;Síndrome IPEX;Respiración irregular;Síndrome IRVAN;Parálisis del nervio IV;Paresia del nervio IV; Prueba de poliomavirus JC positiva; Prueba de LCR del virus JC positiva; Síndrome de Jeavons; Embolia de la vena yugular; Trombosis de la vena yugular; Artritis idiopática juvenil; Epilepsia mioclónica juvenil; Polimiositis juvenil; Artritis psoriásica juvenil; Espondiloartritis juvenil; Síndrome de citoquinas inflamatorias del sarcoma de Kaposi; Enfermedad de Kawasaki; Anillo Kayser-Fleischer; Queratodermia blenorrhagica; Cetosis- diabetes mellitus propensa; Síndrome de Kounis; Epilepsia mioclónica de Lafora; Las excrecencias de Lambl; Disnea laríngea; Edema laríngeo; Artritis reumatoide laríngea; Laringoespasmo; Edema laringotraqueal; Diabetes autoinmune latente en adultos; Células LE presentes; Síndrome de Lemierre; Síndrome de Lennox-Gastaut; Aumento de la leucina aminopeptidasa; Leucoencefalomielitis; Leucoencefalopatía; Leucopenia; Leucopenia neonatal; Síndrome de Lewis-Sumner; Signo de Lhermitte; Liquen planopilaris; Liquen plano; Liquen escleroso; Encefalitis límbica; Enfermedad IgA lineal; Edema labial; Hinchazón de los labios; Prueba de función hepática anormal; La prueba de función hepática disminuyó; La prueba de función hepática aumentó; Induración hepática; Lesión hepática; Concentración de hierro en el hígado anormal; Concentración de hierro en el hígado

CONFIDENTIAL Page 5

aumentado; Opacidad hepática; Hígado palpable; Sarcoidosis hepática; Gammagrafía hepática anormal; Sensibilidad en el hígado; Bebé de bajo peso al nacer; Infección por herpes del tracto respiratorio inferior; Infección del tracto respiratorio inferior; Infección viral del tracto respiratorio inferior; Absceso pulmonar; Cirrosis hepática lupoide; Cistitis lúpica; Encefalitis lúpica; Endocarditis lúpica; Enteritis lúpica; Hepatitis lúpica; Miocarditis lúpica; Miositis lúpica; Nefritis lúpica; Pancreatitis lúpica; Pleuresía lúpica; Neumonitis lúpica; Vasculitis lúpica; Síndrome similar al lupus; Hipofisitis linfocítica; Linfocitopenia neonatal; Linfopenia; Síndrome MAGIC; Resonancia magnética hepática anormal; Medición de la fracción grasa de densidad de protones por resonancia magnética; Signo de Mahler; Problema de pruebas analíticas de laboratorio de fabricación; Problema de materiales de fabricación; Problema de producción manufacturera; Variante de la esclerosis múltiple de Marburgo; Enfermedad de Marchiafava-Bignami; Síndrome de Lenhart marino; Enterocolitis mastocítica; Exposición materna durante el embarazo; Trombosis del sitio del dispositivo médico; Vasculitis del sitio del dispositivo médico; Síndrome de MELAS; Meningitis; Meningitis aséptica; Meningitis herpes; Meningoencefalitis herpes simple neonatal; Meningoencefalitis herpética; Meningomielitis herpes; prueba del MERS-CoV; Negativo en la prueba del MERS-CoV; Prueba de MERS-CoV positiva; Glomerulonefritis mesangioproliferativa; Embolia de la arteria mesentérica; Trombosis de la arteria mesentérica; Trombosis venosa mesentérica; Infección por metapneumovirus; Enfermedad de Crohn cutánea metastásica; Embolia pulmonar metastásica; Microangiopatía; Microembolismo; Poliangeítis microscópica; Síndrome respiratorio de Oriente Medio; Convulsiones desencadenadas por migraña; Neumonía miliar; Síndrome de Miller Fisher; Aumento de la aspartato aminotransferasa mitocondrial; Enfermedad mixta del tejido conectivo; Modelo para la puntuación anormal de la enfermedad hepática en etapa terminal; Modelo para la puntuación de la enfermedad hepática en etapa terminal aumentada; Relación molar del aminoácido total de cadena ramificada a tirosina; Deficiencia de cofactor de molibdeno; Monocitopenia; Mononeuritis; Mononeuropatía múltiple; Morfea; Síndrome de Morvan; Hinchazón de la boca; Enfermedad de Moyamoya; Neuropatía motora multifocal; Síndrome de disfunción de órganos múltiples; Esclerosis múltiple; Recaída de la esclerosis múltiple; Profilaxis de recaída de la esclerosis múltiple; Transección subpial múltiple; Síndrome inflamatorio multisistémico en niños; Sarcoidosis muscular; Miastenia gravis; Crisis de miastenia gravis; Miastenia gravis neonatal; Síndrome miasténico; Mielitis; Mielitis transversa; Infarto de miocardio; Miocarditis; Miocarditis post infección; Epilepsia mioclónica; Epilepsia mioclónica y fibras rojas irregulares; Mioquimia; Miositis; Narcolepsia; Herpes nasal; Obstrucción nasal; Retinopatía herpética necrosante; Enfermedad de Crohn neonatal; Crisis epiléptica neonatal; Lupus eritematoso neonatal; Herpes simple mucocutáneo neonatal; Neumonía neonatal; Convulsiones neonatales; Nefritis; Fibrosis sistémica nefrogénica; Amiotrofia neurálgica; Neuritis; Neuritis craneal; Neuromielitis óptica pseudo recaída; Trastorno del espectro de la neuromielitis óptica; Neuromiotonía; Neuropatía neuronal; Neuropatía periférica; Neuropatía, ataxia, síndrome de retinitis pigmentosa; Lupus neuropsiquiátrico; Neurosarcoidosis; Neutropenia; Neutropenia neonatal; Colitis neutropénica; Infección neutropénica; Sepsis neutropénica; Erupción nodular; Vasculitis nodular; Mielitis no infecciosa; Encefalitis no infecciosa; Encefalomielitis no infecciosa; Ooforitis no infecciosa;Embolia pulmonar obstétrica;Exposición ocupacional a enfermedades transmisibles;Exposición ocupacional al SARS-CoV-2;Hiperemia ocular;Miastenia ocular;Penfigoide ocular;Sarcoidosis ocular;Vasculitis ocular;Parálisis oculofacial;Edema;Edema ampolla;Edema por enfermedad hepática;Edema bucal;Acalasia esofágica;Trombosis de la arteria oftálmica;Herpes simple oftálmico;Herpes zóster oftálmico;Trombosis de la vena oftálmica;Neuritis óptica;Óptica

CONFIDENCIAL Página 6

neuropatía;Perineuritis óptica;Herpes oral;Liquen plano oral;Edema orofaríngeo;Espasmo orofaríngeo;Hinchazón orofaríngea;Síndrome de desmielinización osmótica;Trombosis de la vena ovárica;Síndrome de superposición; Trastornos neuropsiquiátricos autoinmunes pediátricos asociados con infección estreptocócica; Síndrome de Paget-Schroetter; Reumatismo palindrómico; Dermatitis granulomatosa neutrofílica palisada; Queratodermia palmoplantar; Púrpura palpable; Pancreatitis; Panencefalitis; Papiloflebitis; Neumonía paracancerosa; Embolia paradójica; Parainfluenzae laringotraqueobronquitis viral; Dermatomiositis paraneoplásica; Pénfigo paraneoplásico; Trombosis paraneoplásica; Paresia del nervio craneal; Anticuerpo de células parietales positivo; Hemoglobinuria paroxística nocturna; Convulsiones parciales; Convulsiones parciales con generalización secundaria; Aislamiento del paciente; Trombosis venosa pélvica; Penfigoide; Pénfigo; Trombosis de la vena del pene; Pericarditis; Pericarditis lupus; Malestar perihepático; Edema periorbital; Hinchazón periorbitaria; Trombosis arterial periférica; Embolia periférica; Isquemia periférica; Extensión del trombo venoso periférico; Edema periportal; Proteína del líquido peritoneal anormal; La proteína del líquido peritoneal disminuyó; Aumento de la proteína del líquido peritoneal; Peritonitis lupus; Anemia perniciosa; Epilepsia Petit mal; Edema faríngeo; Hinchazón faríngea; Pitiriasis liquenoides et varioliformis acuta; Placenta previa; Fibroelastosis pleuroparenquimatosa; Neumobilia; Neumonía; Neumonía adenoviral; Neumonía citomegaloviral; Neumonía herpes viral; Neumonía influenzal; Neumonía sarampión; Neumonía micoplasmática; Neumonía necrosante; Neumonía parainfluenza viral; Neumonía sincitial respiratoria viral; Neumonía viral; Síndrome de POEMS; Poliarteritis nodosa; Poliartritis; Policondritis; Síndrome autoinmune poliglandular tipo I;Síndrome autoinmune poliglandular tipo II;Síndrome autoinmune poliglandular tipo III;Trastorno poliglandular; Polimicrogiria; Polimialgia reumática; Polimiositis; Polineuropatía; Polineuropatía idiopática progresiva; Fayemia portal; Embolia de la vena porta; El flujo de la vena porta disminuyó; Aumento de la presión de la vena porta; Trombosis de la vena porta; Trombosis venosa portorsplenomesentérica; Hipotensión post procedimiento; Neumonía post procedimiento; Embolia pulmonar post procedimiento; Epilepsia posterior al accidente cerebrovascular; Convulsión posterior al accidente cerebrovascular; Retinopatía postrombótica; Síndrome postrombótico; Síndrome de fatiga post viral; Dolor de cabeza postictal; Parálisis postictal; Psicosis postictal; Estado postictal; Dificultad respiratoria postoperatoria; Insuficiencia respiratoria postoperatoria; Trombosis postoperatoria; Trombosis posparto; Trombosis venosa posparto; Síndrome postpericardiotomía; Epilepsia postraumática; Síndrome de taquicardia ortostática postural; Trombosis de la arteria precerebral; Preeclampsia; Estado preictal; Trabajo de parto prematuro; Menopausia prematura; Amiloidosis primaria; Colangitis biliar primaria; Esclerosis múltiple progresiva primaria; Choque procesal; Proctitis herpes; Proctitis ulcerosa; Problema de disponibilidad del producto; Problema de distribución de productos; Problema de suministro de productos; Hemiatrofia facial progresiva; Leucoencefalopatía multifocal progresiva; Esclerosis múltiple progresiva; Esclerosis múltiple recurrente progresiva; Trombosis valvular cardíaca protésica; Prurito; Prurito alérgico; Pseudovasculitis; Psoriasis; Artropatía psoriásica; Amiloidosis pulmonar; Trombosis de la arteria pulmonar; Embolia pulmonar; Fibrosis pulmonar; Hemorragia pulmonar; Microémbolo pulmonar; Microembolismo de aceite pulmonar; Síndrome renal pulmonar; Sarcoidosis pulmonar; Sepsis pulmonar; Trombosis pulmonar; Microangiopatía trombótica del tumor pulmonar; Vasculitis pulmonar; Enfermedad veno-oclusiva pulmonar; Trombosis venosa pulmonar; Pioderma gangrenoso; Piotomatitis vegetana; Pirexia; Cuarentena; Leucopenia por radiación; Radiculitis

CONFIDENCIAL Página 7

braquial; Síndrome aislado radiológicamente; Erupción; Erupción eritematosa; Erupción pruriginosa; Encefalitis de Rasmussen; El fenómeno de Raynaud; Proliferación endotelial capilar reactiva; Esclerosis múltiple recurrente; Esclerosis múltiple remitente-recurrente; Amiloidosis renal; Arteritis renal; Trombosis de la arteria renal; Embolia renal; Insuficiencia renal; Trombosis vascular renal; Vasculitis renal; Embolia de la vena renal; Trombosis de la vena renal; Paro respiratorio; Trastorno respiratorio; Dificultad respiratoria; Insuficiencia respiratoria; Parálisis respiratoria; Bronquiolitis por virus sincitial respiratorio; Bronquitis por virus sincitial respiratorio; Embolia de la arteria retiniana; Oclusión de la arteria retiniana; Trombosis de la arteria retiniana; Trombosis vascular retiniana; Vasculitis retiniana; Oclusión de la vena retiniana; Trombosis de la vena retiniana; La proteína de unión al retinol disminuyó; Retinopatía; Flujo retrógrado de la vena porta; Fibrosis retroperitoneal; Obstrucción reversible de las vías respiratorias; Síndrome de Reynold; Enfermedad cerebral reumática; Trastorno reumático; Artritis reumatoide; Aumento del factor reumatoide; Factor reumatoide positivo; Aumento cuantitativo del factor reumatoide; Pulmón reumatoide; Dermatosis neutrofílica reumatoide; Nódulo reumatoide; Eliminación de nódulos reumatoides; Escleritis reumatoide; Vasculitis reumatoide; Movimiento ocular sacádico; Síndrome de SAPHO; Sarcoidosis; Prueba de SARS-CoV-1; Prueba de SARS-CoV-1 negativa; Prueba de SARS-CoV-1 positiva; Prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2; Prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 negativa; Prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 positiva; portador del SARS-CoV-2; sepsis por SARS-CoV-2; prueba de SARS-CoV-2; FALSO negativo en la prueba de SARS-CoV-2; falso positivo en la prueba del SARS-CoV-2; Prueba de SARS-CoV-2 negativa; SARS-CoV-2 prueba positiva; viremia por SARS-CoV-2; Síndrome de Satoyoshi; Esquizencefalia; Escleritis; Esclerodactilia; Esclerodermia; Úlcera digital asociada a la esclerodermia; Crisis renal de esclerodermia; Reacción similar a la esclerodermia; Amiloidosis secundaria; Degeneración cerebelosa secundaria; Esclerosis múltiple progresiva secundaria; Vasculitis hialinizante segmentada; Convulsiones; Convulsiones anóxicas; Grupo de convulsiones; Fenómenos similares a las convulsiones; Profilaxis convulsiva; Sensación de cuerpo extraño; Émbolo séptico; Embolia pulmonar séptica; Síndrome respiratorio agudo severo; Epilepsia mioclónica severa de la infancia; Conmoción; Síntoma de shock; Síndrome pulmonar de encogimiento; Trombosis de derivación; Tiroiditis silenciosa; Convulsiones parciales simples; Síndrome de Sjogren; Hinchazón de la piel; Artritis del LES; Anticuerpo del músculo liso positivo; Estornudos; Embolia de la arteria espinal; Trombosis de la arteria espinal; Trombosis de la arteria esplénica; Embolia esplénica; Trombosis esplénica; Trombosis venosa esplénica; Espondilitis; Espondiloartropatía; Síndrome de trombocitopenia espontánea inducida por heparina; Estado epiléptico; Síndrome de Stevens-Johnson; Síndrome de pierna rígida; Síndrome de la persona rígida; Muerte fetal; Enfermedad de Still; Trombosis del sitio del estoma; Vasculitis del sitio del estoma; Miocardiopatía por estrés; Estridor; Lupus eritematoso cutáneo subagudo; Endocarditis subaguda; Polineuropatía desmielinizante inflamatoria subaguda; Embolia de la arteria subclavia; Trombosis de la arteria subclavia; Trombosis de la vena subclavia; Muerte súbita inexplicable en la epilepsia; Trombosis del seno sagital superior; Síndrome de Susac; Sospecha de COVID-19; Hinchazón; Hinchazón de la cara; Hinchazón del párpado; Lengua hinchada; Oftalmía simpática; Lupus eritematoso sistémico; Índice de actividad de la enfermedad eritematosa sistémica anormal; El índice de actividad de la enfermedad del lupus eritematoso sistémico disminuyó; El índice de actividad de la enfermedad del lupus eritematoso sistémico aumentó; Erupción cutánea sistémica de lupus eritematoso; Esclerodermia sistémica; Esclerosis sistémica pulmonar; Taquicardia; Taquipnea; Arteritis de Takayasu; Epilepsia del lóbulo temporal; Ileítis terminal; Autoinmunidad testicular; Opresión en la garganta; Tromboangeítis obliterante; Trombocitopenia; Púrpura trombocitopénica; Tromboflebitis; Tromboflebitis migrans; Tromboflebitis

CONFIDENTIAL Page 8

neonatal;Thrombophlebitis septic;Thrombophlebitis superficial;Thromboplastin antibody positive;Thrombosis;Thrombosis corpora cavernosa;Thrombosis in device;Thrombosis mesenteric vessel;Thrombotic cerebral infarction;Thrombotic microangiopathy;Thrombotic stroke;Thrombotic thrombocytopenic purpura;Thyroid disorder;Thyroid stimulating immunoglobulin increased;Thyroiditis;Tongue amyloidosis;Tongue biting;Tongue oedema;Tonic clonic movements;Tonic convulsion;Tonic posturing;Topectomy;Total bile acids increased;Toxic epidermal necrolysis;Toxic leukoencephalopathy;Toxic oil syndrome;Tracheal obstruction;Tracheal oedema;Tracheobronchitis;Tracheobronchitis mycoplasmal;Tracheobronchitis viral;Transaminases abnormal;Transaminases increased;Transfusion-related alloimmune neutropenia;Transient epileptic amnesia;Transverse sinus thrombosis;Trigeminal nerve paresis;Trigeminal neuralgia;Trigeminal palsy;Truncus coeliacus thrombosis;Tuberous sclerosis complex;Tubulointerstitial nephritis and uveitis syndrome;Tumefactive multiple sclerosis;Tumour embolism;Tumour thrombosis;Type 1 diabetes mellitus;Type I hypersensitivity;Type III immune complex mediated reaction;Uhthoff’s phenomenon;Ulcerative keratitis;Ultrasound liver abnormal;Umbilical cord thrombosis;Uncinate fits;Undifferentiated connective tissue disease;Upper airway obstruction;Urine bilirubin increased;Urobilinogen urine decreased;Urobilinogen urine increased;Urticaria;Urticaria papular;Urticarial vasculitis;Uterine rupture;Uveitis;Vaccination site thrombosis;Vaccination site vasculitis;Vagus nerve paralysis;Varicella;Varicella keratitis;Varicella post vaccine;Varicella zoster gastritis;Varicella zoster oesophagitis;Varicella zoster pneumonia;Varicella zoster sepsis;Varicella zoster virus infection;Vasa praevia;Vascular graft thrombosis;Vascular pseudoaneurysm thrombosis;Vascular purpura;Vascular stent thrombosis;Vasculitic rash;Vasculitic ulcer;Vasculitis;Vasculitis gastrointestinal;Vasculitis necrotising;Vena cava embolism;Vena cava thrombosis;Venous intravasation;Venous recanalisation;Venous thrombosis;Venous thrombosis in pregnancy;Venous thrombosis limb;Venous thrombosis neonatal;Vertebral artery thrombosis;Vessel puncture site thrombosis;Visceral venous thrombosis;VIth nerve paralysis;VIth nerve paresis;Vitiligo;Vocal cord paralysis;Vocal cord paresis;Vogt-Koyanagi-Harada disease;Warm type haemolytic anaemia;Wheezing;White nipple sign;XIth nerve paralysis;X-ray hepatobiliary abnormal;Young’s syndrome;Zika virus associated Guillain Barre syndrome.

CONFIDENCIAL Página 9

5.3.6 ANÁLISIS ACUMULATIVO DE LOS INFORMES DE EVENTOS ADVERSOS POSTERIORES A LA AUTORIZACIÓN DE PF-07302048 (BNT162B2) RECIBIDOS HASTA EL 28-FEB-2021

página1image2214226784

Informe elaborado por: Worldwide Safety Pfizer

*

Ver informe completo: https://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf

Autor: Moral y Luces

Moral y Luces

Deja una respuesta

Por favor, inicia sesión con uno de estos métodos para publicar tu comentario:

Logo de WordPress.com

Estás comentando usando tu cuenta de WordPress.com. Salir /  Cambiar )

Imagen de Twitter

Estás comentando usando tu cuenta de Twitter. Salir /  Cambiar )

Foto de Facebook

Estás comentando usando tu cuenta de Facebook. Salir /  Cambiar )

Conectando a %s

Este sitio usa Akismet para reducir el spam. Aprende cómo se procesan los datos de tus comentarios.

A %d blogueros les gusta esto: